БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 NEOTERIC PHARM

Оборудование имеет разрешение для применения в медицинских целях (РУ РЗН), сертификат соответствия.

Основные преимущества :

  • Реализация продукции от официального представителя завода изготовителя
  • Ввод в эксплуатацию оборудования
  • Монтаж сертифицированными специалистами от завода производителя
  • Проверка защитной эффективности
  • Сервисное обслуживание
  • Персональный подход
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении:
БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (NEOTERIC)

Артикул изделия: 1R-B.001-09PHARM
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с
требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей
производственной практики».

Рабочая камера
  • лицевое стекло - распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
  • демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
  • закаленные боковые стекла;
  • наклонная лицевая поверхность бокса;
  • освещение рабочей камеры - светодиодное;
  • 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
  • ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
  • задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
  • поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Блок УФ-облучения
  • выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
  • металлическая защита лампы УФ-облучения;

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
  • очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
  • очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
  • для движения воздушных потоков внутри бокса установлен вентилятор.

Элементы системы управления
  • система электроавтоматики - микропроцессорная;
  • пульт управления боксом - кнопочный с ЖК-дисплеем;
  • электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа;
  • датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
  • индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
  • индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
  • кабель питания несъемный.

Элементы для регулировки и проверки
  • балансировочная заслонка выпускного проема для регулировки воздушных потоков;
встроенный штуцер отбора проб воздуха перед НЕРА-фильтрами для проверки их целостности.
  Технические характеристики  
     
Артикул изделия 1R-B.001-09PHARM
Габаритные размеры корпуса бокса, мм, не более(Ширина Х,Глубина W,Высота H*) 1000х770х1930
Размеры рабочей зоны, мм (Ширина D,Глубина M) 905х450
Масса бокса в сборе, кг, не более 200
Параметры электропитания бокса:
- напряжение, В~ 230±10%
- частота, Гц 50±1
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более:
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 1000**
- справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами 180**
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более 1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт 25
* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.
** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
  Характеристики  
     
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 II
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21 тип А2
Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с:
-значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 0,36*
- справочный диапазон значений, при котором сохраняется эффективная «воздушная завеса» в рабочем проеме 0,36-0,4**
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с 0,47±0,03
Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1 H14
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
- по частицам размером больше или равным 0,5 мкм 5 ИСО до 3520 частиц/ м³
- по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPCдо 20 частиц/ м³
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 750
- справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе 1000
* Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.
**Значения из указанного диапазона могут быть отрегулированы самостоятельно. За самостоятельную регулировку ЗАО «Ламинарные системы» ответственности не несет. Некорректно выполненная регулировка может привести к нарушению воздушных потоков и некорректной работе бокса. Регулировка осуществляется только с применением термоанемометра поверенного/откалиброванного в установленном порядке.
Запрос стоимости