ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
БОКСЫ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 NEOTERIC PHARM

Производитель: Ламинарные Системы

Оборудование имеет разрешение для применения в медицинских целях (РУ РЗН), сертификат соответствия.

Основные преимущества :

Реализация продукции от официального представителя завода изготовителя
Ввод в эксплуатацию оборудования
Монтаж сертифицированными специалистами от завода производителя
Проверка защитной эффективности
Сервисное обслуживание
Персональный подход

Отправить заявку

Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении:
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC)

Артикул изделия: 1R-B.001-15PHARM

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Рабочая камера

лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
два демпфера для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
закаленные боковые стекла;
наклонная лицевая поверхность бокса;
освещение рабочей камеры светодиодное;
2 розетки в рабочей камере бокса (слева на задней стенке);
ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Блок УФ-облучения

выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), внутренняя часть подъемной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха

очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.

Элементы системы управления
• система электроавтоматики - микропроцессорная;
. пульт управления боксом - кнопочный с ЖК-дисплеем;
• электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа;
• датчики параметров воздушных потоков;
• датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
• индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
• индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
• встроенный кабель питания.

Элементы для проверки

штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (слева на задней стенке рабочей камеры)

	Характеристики

	Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010	II
	Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21	тип А2
	Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса	нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности
	Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с:
	-значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	0,36*
	- справочный диапазон значений, при котором сохраняется эффективная «воздушная завеса» в рабочем проеме	0,36-0,4**
	Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с	0,47±0,03
	Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1	H14
	Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
	- по частицам размером больше или равным 0,5 мкм	5 ИСО до 3520 частиц/м³
	- по частицам размером больше или равным 5,0 мкм	ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³
	Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
	- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	750
	- справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе	2000

* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.
** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).

	Характеристики

	Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010	II
	Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21	тип А2
	Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса	нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности
	Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с:
	-значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	0,36*
	- справочный диапазон значений, при котором сохраняется эффективная «воздушная завеса» в рабочем проеме	0,36-0,4**
	Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с	0,47±0,03
	Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1	H14
	Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
	- по частицам размером больше или равным 0,5 мкм	5 ИСО до 3520 частиц/м³
	- по частицам размером больше или равным 5,0 мкм	ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³
	Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
	- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	750
	- справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе	2000

* Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.
**Значения из указанного диапазона могут быть отрегулированы самостоятельно. За самостоятельную регулировку ЗАО «Ламинарные системы» ответственности не несет. Некорректно выполненная регулировка может привести к нарушению воздушных потоков и некорректной работе бокса. Регулировка осуществляется только с применением термоанемометра поверенного/откалиброванного в установленном порядке.

Запрос стоимости