БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 SAVVY SL PHARM

Производитель: Ламинарные Системы

Оборудование имеет разрешение для применения в медицинских целях (РУ РЗН), сертификат соответствия.

Основные преимущества :

  • Реализация продукции от официального представителя завода изготовителя
  • Ввод в эксплуатацию оборудования
  • Монтаж сертифицированными специалистами от завода производителя
  • Проверка защитной эффективности
  • Сервисное обслуживание
  • Персональный подход
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении:
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY SL)

Артикул: 1R-B.002-15 PHARM

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных
лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями
Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013
«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.
Бокс не вступает в контакт с организмом пациента и персонала.

Рабочая камера
  • материал лицевого стекла - «триплекс»;
  • закаленные боковые стекла;
  • наклонная лицевая поверхность бокса;
  • освещение рабочей камеры светодиодное с регулировкой яркости;
  • 2 розетки в рабочей камере бокса (слева на задней стенке);
  • ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
  • задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
  • поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Механизм подъема/опускания стекла
  • открытие и закрытие переднего проема рабочей камеры осуществляется путем перемещения лицевого стекла непосредственно в плоскости переднего проема;
  • механизм имеет электрический привод;
  • стекло подвешено на двух плоских ремнях, жестко прикрепленных к стеклу;
  • в конструкции механизма отсутствует противовес.

Блок Уф-облучения
  • выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
  • металлический держатель лампы УФ-облучения;
  • демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
  • очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
  • очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
  • для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.

Элементы системы управления
  • система электроавтоматики - микропроцессорная;
  • пульт управления боксом - сенсорный;
  • датчики параметров воздушных потоков;
  • датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
  • датчики натяжения приводных ремней стекла;
  • индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
  • индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
  • съемный кабель питания;

Элементы для проверки
  • штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (справа на задней стенке рабочей камеры).
 
Технические характеристики
 
     
Артикул изделия 1R-B.002-15PHARM
Размеры корпуса, мм, не более(Ширина Х, Глубина W, Высота* H) 1500х800х1930
Размеры рабочей зоны, мм(Ширина D, Глубина M) 1405х465
Масса бокса в сборе, кг, не более 300
Параметры электропитания бокса:
     - напряжение, В~ 230±10%
     - частота, Гц 50±1
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более:
     - базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 1000**
     - справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами 570**
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более 1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт 30
  * Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.
  ** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
     
  Характеристики  
     
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 II
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21 тип А2
Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с:
     -значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 0,36*
     - справочный диапазон значений, при котором сохраняется эффективная «воздушная завеса» в рабочем проеме 0,36-0,4**
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с 0,47±0,03
Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1 H14
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
     - по частицам размером больше или равным 0,5 мкм 5 ИСО до 3520 частиц/м³
     - по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
     - базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 750
     - справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе 1500
  * Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.
  **Значения из указанного диапазона могут быть отрегулированы самостоятельно. За самостоятельную регулировку ЗАО «Ламинарные системы» ответственности не несет. Некорректно выполненная регулировка может привести к нарушению воздушных потоков и некорректной работе бокса. Регулировка осуществляется только с применением термоанемометра поверенного/откалиброванного в установленном порядке.
Подставка
  • подставка - рамочная с полкой для ног;
  • для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
  • для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.
Запрос стоимости