ЛОКАЛЬНЫЕ ЧИСТЫЕ ЗОНЫ

Оборудование имеет разрешение для применения в медицинских целях (РУ РЗН), сертификат соответствия.

Основные преимущества :

  • Реализация продукции от официального представителя завода изготовителя
  • Ввод в эксплуатацию оборудования
  • Монтаж сертифицированными специалистами от завода производителя
  • Проверка защитной эффективности
  • Сервисное обслуживание
  • Персональный подход
Локальные зоны для чистых помещений на высокотехнологичном производстве позволяют соблюдать установленное нормативами содержание взвешенной пыли и других нежелательных частиц. Проблема вакуумной гигиены актуальна для фармацевтической и пищевой промышленности, производства микропроцессорной техники, медицины.

Компания MAX Clean Room предлагает локальные зоны с ограждениями из гибких полимерных ламелей, оборудованные фильтрами тонкой очистки, ультрафиолетовыми и лампами дневного света.
Конструктивные особенности
Чистая рабочая зона представляет собой:
  • металлический каркас на стальных усиленных опорах обеспечивает жесткость конструкции;
  • ограждения могут быть сделаны из жестких (акриловое стекло), либо из мягких материалов (антистатический ПВХ), ограждающих рабочее пространство от окружающей среды;
  • в верхней части расположены фильтровентиляционные модули (ФВМ) и фильтры (тонкой и грубой очистки), обеспечивающие равномерный ламинарный поток очищенного воздуха;
  • специальная система управления отвечает за работу всех систем: регулировка скорости воздуха, включение освещения, индикация неисправностей и засоренности фильтров.
При оформлении заказа потребитель имеет возможность доукомплектовать конструкцию дополнительными устройствами — повысить класс очистки помещения и функциональность приобретенного оборудования.

Критерии соответствия
Локальные чистые зоны являются профессиональным оборудованием, соответствующим следующим требованиям:
  • не выделяет загрязняющие частицы;
  • обладает герметичностью конструкции;
  • устойчиво к механическому износу;
  • имеет гладкую поверхность и форму всех комплектующих для минимизации скопления пыли;
  • имеет стойкость всех элементов конструкции к воздействию химических веществ.
Данные критерии обусловлены тем, что чистые зоны применяются в специфических производственных отраслях. Сюда относятся фармацевтическое и пищевое производство, изготовление медицинского оборудования, а также производство оптики. Также чистые локальные зоны применяются в производстве высокоточных приборов таких областей, как электроника, микромеханика.

Для изготовления стерильных лекарственных средств существуют различные типы чистых зон GMP:
  • А – в них проводятся операции высокого риска, а также для асептической подготовки и дальнейших манипуляций по наполнению, вскрытию и укупорке ампул.
  • B – производится асептическая подготовка и наполнение.
  • C и D – предназначены для стадий производственного процесса с меньшими требованиями к чистоте.

В зависимости от потребностей производства необходимо выбирать тип чистой зоны. Критерии, которым отвечают чистые зоны:
  • автоматическая регулировка поступления воздуха;
  • минимальное количество поступающих частиц пыли извне;
  • поддержание заданных параметров воздушной среды, а именно концентрации микроорганизмов.
Данные критерии относятся к любому типу чистых зон.

Функциональные особенности и преимущества
Локальные чистые зоны не имеют альтернативы при оснащении станций переливания крови, фармацевтического производства, различных лабораторий, аптек, технологических помещений для производства косметики и парфюмерии, микропроцессорной техники, полупроводников, элементов оптики и пр.
Технические параметры локальных чистых зон:
Модель MCRBKCB-1500 MCRBKCB-2000 MCRBKCB-3000 MCRBKCB-5000
Внешние размеры (ШхГхВ), мм 2000x1500x2530 3000x2000x2530 4000x3000x2530 5000x5000x2530
Внутренние размеры (ШхГхВ), мм 1920x1380x2140 2920x1880x2115 3880x2880x2095 4880x4880x2095
Класс чистоты ИСО 5, Класс A
Скорость воздушного потока, м/с 0,1-0,6, в среднем 0,45
HEPA фильтр Эффективность 99,995% для частиц размером до 0,3 мкм
Уровень шума, дБ ≤75
Лампа освещения Светодиодная
16Вт х 1 16Вт х 2 16Вт х 3 16Вт х 5
УФ лампа Эмиссия 253,7 нм для наиболее эффективного обеззараживания.
УФ-таймер
40Вт х 2 40Вт х 2 40Вт х 3 40Вт х 5
Освещенность, Люкс ≥500
Потребляемая мощность, Вт 800 1500 2800 5000
Система управления Микропроцессорная
Материал прямоугольной трубы Алюминиевый сплав
Материал ограждения Антистатическая пылезащитная завеса
Материал каркаса Нержавеющая сталь 304 4N / Сталь с полимерным покрытием
Вентилятор Центробежный с возможностью регулировки скорости ламинарного воздушного потока
Требование к электросети 220В±10%, 50/60 Гц
110В±10%, 60 Гц
Условная схема встраивания потолочного ламинара
Запрос стоимости